В заседании приняли участие инспекторы Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РК.
Предстоящая миссия станет одним из ключевых этапов на пути Казахстана к членству в PIC/S. Международные эксперты оценят работу национального фармацевтического инспектората на практике, в том числе проведут наблюдение за реальной инспекцией.
Вступление в PIC/S откроет новые возможности для казахстанской фармацевтической отрасли. В частности, это позволит повысить международное доверие к национальной системе контроля качества лекарственных средств и упростить выход отечественных производителей на зарубежные рынки.
В некоторых странах принадлежность органа, выдавшего GMP-сертификат, к PIC/S учитывается при признании соответствия производства международным требованиям надлежащей производственной практики.
Кроме того, членство в системе расширит возможности казахстанских специалистов для профессионального обучения, обмена опытом и совершенствования инспекционных процедур. Для пациентов это означает усиление контроля за качеством производства лекарств.
Работа по вступлению в PIC/S началась в марте 2025 года, когда Министерство здравоохранения Казахстана направило соответствующую заявку. В ноябре того же года на заседании Комитета PIC/S в Гонконге была подтверждена её полнота, а также назначены докладчик и содокладчик.
В рамках подготовки казахстанские фармацевтические инспекторы прошли обучение по стандартам GMP и GDP. Также был проведён совместный обучающий аудит Всемирной организации здравоохранения. Национальный инспекторат актуализировал внутренние процедуры и нормативную базу, включая положения о проведении внеплановых проверок.
Дополнительным фактором для развития отрасли остаётся рост отечественного фармацевтического производства.
По итогам 2025 года объём производства лекарственных средств в Казахстане увеличился на 37% и достиг 191 млрд тенге. За восемь месяцев 2026 года произведено продукции на 157,4 млрд тенге — почти на 30% больше, чем за аналогичный период прошлого года.
Экспорт казахстанской фармацевтической продукции по итогам 2025 года вырос на 17,8%. При этом за последние два года инвестиции в отрасль увеличились в 3,3 раза, а экспорт — в 1,9 раза.
Справочно: PIC/S — международная система сотрудничества фармацевтических инспекторатов, объединяющая регуляторные органы разных стран. Её основная задача — гармонизация инспекционных процедур, повышение квалификации специалистов и развитие международного взаимодействия в сфере контроля качества лекарственных средств.
